کوروناویروس جدید
موضوعات داغ

خبری خوش از ورود رمدسیویر ایرانی به بازار از هفته آینده

«گرچه داروی رمدسیویر در لیست دارویی کشور نیست، اما برخی همکاران آن را تجویز می‌کنند و معتقدند که در برخی بیماران اثربخش است؛ از‌این‌رو دارو را به اندازه کافی توزیع کردیم و از هفته آینده نیز اولین تولید ملی این دارو عرضه خواهد شد تا کمبودی در این زمینه نداشته باشیم»اعلام این خبر خوش از سوی وزیر بهداشت موجی از امید و خودباوری را با خود به همراه داشت.

سعید نمکی روز چهارشنبه و در حاشیه جلسه هیات دولت در جمع خبرنگاران با اعلام این خبر گفت: «بارها اعلام کرده‌ایم که کووید- ۱۹ هنوز هیچ داروی موثر و قابل اعتمادی در دنیا ندارد، اما برخی همکاران دو داروی رمدسیویر و فاویپیراویر را تجویز می‌کردند. به ویژه رمدسیویر که در اروپا و آمریکا هم مطرح است.»

وی اظهار داشت: «البته نوع جعلی داروی رمدسیویر توسط برخی شیادان در شبکه قاچاق عرضه می‌شد که با اقدام هوشمندانه، این دارو را به اندازه کافی در شبکه بهداشت و درمان توزیع کردیم.»

نمکی افزود: «گرچه این دارو در لیست دارویی کشور نیست، اما برخی همکاران آن را تجویز می‌کردند و معتقدند که در برخی بیماران اثربخش است، بنابراین روز گذشته این دارو را به اندازه کافی توزیع کردیم و هفته آینده اولین تولید ملی این دارو هم عرضه خواهد شد و کمبودی در این زمینه نخواهیم داشت.»

تولید رمدسیویر در ستاد اجرایی فرمان امام

پس از اعلام این خبر از سوی سعید نمکی، وزیر بهداشت، رئیس ستاد اجرایی فرمان امام از دستاورد جدید محققان دارویی این ستاد در تولید و ساخت یک داروی تحریمی مخصوص بیماران کرونایی خبر داد.

محمد مخبر در حاشیه مراسم تامین آب شرب 1000 روستای محروم کشور با اعلام این خبر، افزود: «نسخه ایرانی داروی رمدسیویر که قیمت آن در بازار سیاه به 60 میلیون تومان هم رسیده بود، با قیمتی بسیار پایین‌تر و با قیمت مصوب وزارت بهداشت از هفته آینده وارد بازار خواهد شد.»

وی افزود: «محققان دارویی ستاد اجرایی از چندین روش علمی روز دنیا، درحال تحقیق و ساخت داروهای مورد نیاز بیماران کرونایی و برطرف کردن خلاهای موجود درکشور و نیازهای وزارت بهداشت با توجه به مسائل تحریمی هستند.» مخبر خاطرنشان کرد: «جزئیات بیشتری از داروی جدید تولید شده را در روزهای آینده اطلاع‌رسانی خواهد شد.»

آمادگی 4 شرکت ایرانی برای تولید

محمدرضا شانه‌ساز، رئیس سازمان غذا و دارو نیز درباره وضعیت تولید داروی رمدسیویر در کشور گفت: «این دارو هنوز وارد پروتکل درمانی کشورها ازجمله ایران نشده است و ما برای اینکه دارو را وارد فهرست کنیم منتظر نظر مراجع علمی و تحقیقاتی هستیم.»

وی افزود: «در حال حاضر سه الی چهار شرکت در ایران آمادگی برای تولید دارو را اعلام کرده‌اند و حتی می‌توانیم مواد اولیه آن را هم در کشور تولید کنیم. البته منتظر هستیم تا کمیته علمی کرونا به ما درباره مجوزهای اعلام نظر کنند؛ بنابراین شرکت‌های ما پشت خط استارت آماده‌اند تا به محض اینکه تعداد و مجوز بیاید، تولید را آغاز کنند.»

رضا ملک‌زاده، معاون تحقیقات وزیر بهداشت هم با بیان اینکه داروی رمدسیویر در حال طی کارآزمایی بالینی است، گفت: «کارآزمایی‌های مختلف نشان داده است که مصرف این دارو طول مدت بستری را در بیمارستان کم می‌کند، اما هنوز تاثیر صددرصدی این دارو در درمان بیماری کووید-19 قطعی نشده است و ما واقعاً نمی‌دانیم که مرگ و میر را کاهش می‌دهد یا خیر.»

وی افزود: «نکته مهم این است داروی رمدیسیور برای افراد مبتلا به کووید-۱۹ که در بیمارستان نیستند، اصلاً ضروری نیست. همچنین در افرادی که زیر دستگاه ونتیلاتور می‌روند، اثری ندارد؛ بنابراین تنها در گروه خاصی از افرادی که هنوز زیر دستگاه نرفته‌اند ممکن است اثرات مثبتی داشته باشد.»

ملک‌زاده اظهار داشت: «این دارو اکنون در دست بررسی است و هنوز مشخص نیست که آیا وارد لیست دارویی کشور می‌شود یا نه، اما برخی شرکت‌های بزرگ و خاص دارویی از تولید این دارو خبر داده و توزیع آن را طی روزهای آینده وعده می‌دهند.»

معاون تحقیقات وزیر بهداشت تاکید کرد: «امکان تولید این دارو در ایران وجود دارد و ما منتظر این هستیم که اطمینان پیدا کنیم که این دارو برای کووید-۱۹ موثر است یا نه. البته مطالعه بزرگی در ایران انجام شده است و در دو هفته آینده نتایج آن مشخص خواهد شد.»

مطابقت داروهای ایرانی با نمونه‌های خارجی

حسین وطن‌پور، مدیرکل دفتر فناوری سلامت وزارت بهداشت نیز در خصوص تولید رمدسیویر در کشور، گفت: «انجام کارآزمایی‌های بالینی در برخی از نقاط دنیا توسط محققین نشان‌دهنده اثرات نسبتا مثبت برخی داروها است. بر این اساس از زمانی که متوجه شدیم رمدسیویر و فاویپیراویر برای درمان کرونا موثرند، بلافاصله در حوزه فعالیت هسته‌های فناور و شرکت‌های دانش‌بنیان قرار دادیم و خوشبختانه شرکت‌هایی در این زمینه پیشگام در سنتز مواد اولیه فاویپیراویر و رمدسیویر شدند و تاکنون برای تولید محصول‌نهایی اقداماتی انجام داده‌اند.»

وی افزود: «ما با این دستاورد منتظر برنامه‌ریزی و سیاست‌های سازمان غذا و دارو هستیم زیرا تنها مرجعی‌ که می‌توانند دارو را برای مصرف در کشور توصیه و تایید کنند، این نهاد است؛ در حال حاضر ما دانش تولید و تهیه مواد اولیه و محصول نهایی داروی رمدسیویر را داریم و این دستاورد، توسط شرکت‌های دانش بنیان به دست آمده است، اما باید مورد تایید کمیته علمی ستاد ملی کرونا قرار گیرد.»

وطن‌پور در ادامه گفت: «خوشبختانه هسته‌های فناور و شرکت‌های دانش‌بنیان چندین گام جلوتر از تصمیمات کشوری و سیاست‌های در دست تدوین هستند. زیرا زمانی که گفته می‌شود دارویی را لازم داریم باید از ۶ تا ۹ ماه قبل بر روی ماده اولیه‌ آن کار شود تا فرآورده را وارد بازار کنیم.»

مدیرکل دفتر فناوری سلامت وزارت بهداشت افزود: «خوشبختانه در حوزه شرکت‌های دانش‌بنیان و هسته‌های فناور چندین گام جلوتر از بخش‌نامه‌ها و مصوبات و دستورالعمل‌های حرکت می‌کنیم. البته در حال حاضر داروی رمدسیویر در همه جای دنیا در حال کارآزمایی بالینی است، اما هنوز وارد پروتکل‌های رسمی بین‌المللی نشده است.»

وی در خصوص مقایسه کیفیت رمدسیویر آمریکایی و تولید داخل این دارو، اظهار کرد: «کیفیت داروها طبق نظر مراجع بین‌المللی مشخص می‌شود؛ اینطور نیست که دارویی را خود تولید و تایید کنیم. لذا به طور قطع می‌گوییم که داروهای ما با نمونه‌های بین‌المللی و تست‌های منابع علمی دنیا مورد سنجش قرار می‌گیرند.»

وطن‌پور عنوان کرد: «وقتی ما می‌گوییم دارویی را ساخته‌ایم به لحاظ کیفیت مشکلی در ساخت وجود آن ندارد، اما اینکه این دارو چه میزان در درمان کرونا تاثیر دارد بحث و چالشی بین‌المللی است؛ برخی از کشورها رمدسیویر را قبول و برخی نیز قبول ندارند؛ در ایران نیز نظرات بسیار متفاوتی در مورد این دارو وجود دارد، اما اغلب نظرات این است که رمدسیویر نسبت به دیگر داروها عملکرد بهتری دارد.»

مدیرکل دفتر فناوری سلامت وزارت بهداشت در خصوص زمان پیش‌بینی شده در زمینه ورود این دارو به بازار، خاطرنشان کرد: «زمان عرضه دارو به رفتار بیماری بستگی دارد پس اگر مشخص شود که رفتار بیماری چه زمانی ثابت می‌شود، ما نیز می‌توانیم مشخص کنیم. بیماری رفتاری بسیار متغیری دارد و علائم در افراد متفاوت است و تاثیر داروهای مصرفی به‌طور کامل در افراد متفاوت است؛ براین اساس ما هنوز به یک وضعیت پایدار و ثابت نرسیده‌ایم؛ اما زمانی که وضعیت پایدار مشخص شد ما نیز می‌توانیم راه درمانی برای آن درنظرگیریم.»

وی در خصوص قاچاق رمدسیویر به سالم‌خبر، گفت: «در هر شغلی افرادی به دنبال سود خود هستند همانطور که تعدادی کالا را احتکار می‌کنند، عده‌ای هم به ساختن داروهای تقلبی مشغول می‌شوند. ولی سازمان غذا و دارو به‌طور جد با این موضوع برخورد خواهد کرد.»

وطن‌پور در ادامه گفت: «ممکن است برخی‌ها داروی تقلبی را با جعبه رمدسیویر در بازار سیاه به فروش برسانند، برخی هم دارو رمدسیویر را با تاریخ مصرف گذشته به مردم بفروشند. با توجه به اینکه این بیماری شیوع پیدا کرده و اخبار بسیاری در مورد مصرف این دارو گفته می‌شود، عده‌ای فکر می‌کنند که این دارو تنها راه درمان کرونا است.»

مدیرکل دفتر فناوری سلامت وزارت بهداشت درباره اینکه رمدسیویر آخرین راه درمان کروناست، گفت: «مشخص نیست ممکن است این دارو از این هفته تا هفته دیگر راه درمان یابد، اما ممکن است سه هفته دیگر با تغییر رفتار این بیماری مواجه شویم و این دارو نیز بی‌اثر ‌شود. ما تاکنون داروهای بسیاری را داشته‌ایم که برای این بیماری خوب بوده، اما پس از یک ماه مشخص شده که آن دارو هم دیگر فایده‌ای ندارد؛ شواهد نشان می‌دهد که ویروس مرتبا در حال تغییر رفتارست.»

وطن‌پور با اشاره به تاثیر داروی فاویپیراویر عنوان کرد: «در حال حاضر برخی از بیمارستان‌ها نیز داروی فاویپیراویر استفاده می‌کنند، سازمان غذا و دارو زمانی یک دارو را تایید می‌کند که مطالعات علمی آن به صورت جامع و کامل انجام شده باشد.»

وی در پایان تصریح کرد: «سازمان غذا و دارو به صرف تایید اثربخشی یک دارو از سوی یک بیمارستان‌ یا پزشکان خاص، دارو را تایید نمی‌کند؛ بلکه این سازمان به دنبال اثربخشی جنرال فرآوردهای دارویی در سراسر کشور است. ضمنا بررسی تاثیر یک دارو روند علمی دارد و اگر ما در کشور خود دارویی را تایید کردیم، به جهت اینکه عضو سازمان‌های بین‌المللی هستیم بسیاری از کشورها نیز می‌توانند از آن استفاده کنند.»

رمدسیویر تنها داروی ضدویروس اثربخش است

علی فاطمی، نایب‌رئیس انجمن داروسازان ایران هم با بیان اینکه رمدسیویر تنها دارویی است که در درمان کرونا اثر صددرصدی دارد، گفت: «این داروی تنها داروی ضدویروسی است که تاثیر آن به اثبات رسیده و سازمان غذا و داروی آمریکا نیز آن را تایید کرده است.»

وی افزود: «با توجه به اینکه این دارو به تازگی مجوز درمان بیماری کووید-۱۹ را دریافت کرده است، تولید آن بسیار محدود بوده و عمدتا در آمریکا تولید می‌‌شود و سازمان جهانی بهداشت مقدار بسیار کمی از این دارو را در اختیار برخی کشورها قرار داده است؛ در ایران هم مقدار بسیار کمی از این دارو در اختیار مراکز خاصی قرار گرفته و توزیع عمومی میان بیمارستان‌ها نداشته است.»

فاطمی در ادامه با بیان اینکه امروز این دارو فقط در کشور آمریکا تولید شده و هیچ کشور دیگری آن را تولید نکرده است، بیان کرد: «داروی رمدسیویر کمتر از یک ماه است که مجوز دریافت کرده و در همه دنیا کمبود آن احساس می‌شود و به‌جز آمریکا در کشورهای دیگر به‎صورت بسیار محدود توزیع شده است. البته با اعلام خبر تولید این دارو در ایران می‌توان نتیجه گرفت که صنعت داروسازی ما همپای علم روز دنیا در حال حرکت است.»

فاطمی درخصوص ممنوعیت استفاده و تجویز رمدسیویر نیز اظهار کرد: «نمونه تقلبی داروی رمدسیویر در بازار سیاه رایج شده و نام شرکت داروسازی ایرانی اکسیر بر روی درب‌های آن با لیبل‌های جعلی وجود دارد که با قیمت‌های بسیار بالا به فروش می‌رسد؛ درحالی‌که این دارو در فیلد تولید شرکت داروسازی اکسیر نیست.»
وی علت افزایش نمونه تقلبی دارو در بازار سیاه را سوداگری و درآمد دانست و گفت: «نمونه تقلبی دارو رمدسیویر در بازار سیاه افزایش یافته است، اما از لحاظ ظاهر نمونه واقعی با نمونه تقلبی بسیار متفاوت و حتی کپی‌برداری از آن هم به صورت ناشیانه بوده است.»

نایب رئیس انجمن داروسازان ایران گفت: «در گذشته ردیابی فروشندگان یا واردکنندگان داروهای تقلبی بسیار آسان بود و با مراجعه به ناصرخسرو می‌توانستیم آنان را پیدا کنیم، اما امروزه بنابر گستردگی فضای مجازی این کار پیچیده‌تر شده است. زیرا ابزار تبلیغات در اختیار همه قرار دارد. البته اگر پلیس فتا و سازمان غذا و دارو به طور جدی این موضوع را پیگیری کنند، به نظر می‌رسد که شناسایی افراد امکان‌پذیر باشد.»

فاطمی در پایان با بیان اینکه ممکن است داروهای تقلبی، الزاما سمی و کشنده نباشند، اظهار کرد: «داروهای تقلبی درمان بیماری را عقب می‌اندازند زیرا مردم فکر می‌کنند که داروی اصلی را پیدا کرده‌اند و درمان‌های دیگر را انجام نمی‌دهند که همین منجر به مرگ آنان می‌شود‌. همچنین قیمت‌های نجومی آنها اقتصاد خانوارها را دچار مشکل می‌کند.»

مدیریت

دکتر نیک پژوه متخصص طب پیشگیری و پزشکی اجتماعی

نوشته های مشابه

دکمه بازگشت به بالا

اپلیکیشن پزشکی سلامت: دکتر نیک

برای نصب آسان در اندروید و آیفون کلیک کنید